Результаты теста предназначены только для клинической справки и не могут использоваться в качестве основы для подтверждения или исключения случаев. Операторы должны иметь опыт профессиональной подготовки в области амплификации генов или тестирования методов молекулярной биологии, а также иметь соответствующую квалификацию для работы в лаборатории. Лаборатория должна иметь разумные меры предосторожности в отношении биологической безопасности и защитные процедуры.

В этом наборе праймеры и зонды флуоресцентной ПЦР в реальном времени предназначены для консервативных и специфических областей генов ORF1ab и N 2019-nCoV соответственно. Во время ПЦР-амплификации зонд связывается с матрицей, и 5'-концевая репортерная группа зонда расщепляется ферментом Taq (5'→3'-экзонуклеазная активность), тем самым удаляясь от гасящей группы и генерируя флуоресцентный сигнал. Кривая амплификации в реальном времени автоматически строится на основе обнаруженного сигнала флуоресценции, и рассчитывается значение Ct образца. Флуорофоры FAM и HEX помечены геном ORF1ab и зондами гена N в реакционном растворе 2019-nCoV-PCR. Используя один тест, можно одновременно провести качественное определение двух вышеуказанных генов 2019-nCoV.

Набор снабжен внутренним контролем (IC), который представляет собой фрагмент гена домашнего хозяйства человека и помечен флуоресцентной группой ROX.